Procedure Gestion Documentaire
1. Objet
Section titled “1. Objet”Cette procédure définit les règles de création, validation, diffusion, mise à jour, archivage et suppression des documents du système de management de la qualité (SMQ) ISO 9001.
2. Périmètre
Section titled “2. Périmètre”Cette procédure s’applique à tous les documents et enregistrements liés au framework ISO 9001, notamment :
- politiques, procédures, modes opératoires,
- registres et tableaux de suivi,
- comptes-rendus de revues,
- rapports d’audits,
- preuves opérationnelles associées.
3. Définitions
Section titled “3. Définitions”- Document : information décrivant une règle, un processus ou une méthode (ex. procédure, politique).
- Enregistrement : preuve de réalisation d’une activité (ex. compte-rendu, ticket, rapport).
- Version : état officiel d’un document à un instant donné.
- Propriétaire : rôle responsable du contenu du document.
4. Rôles et responsabilités
Section titled “4. Rôles et responsabilités”- Responsable Qualité : définit les règles documentaires, contrôle la cohérence globale, anime les revues documentaires.
- Propriétaire de document : rédige et maintient le contenu, propose les mises à jour.
- Approbateur : valide le document avant diffusion.
- Utilisateurs : appliquent les documents en vigueur et remontent les besoins d’évolution.
5. Cycle de vie documentaire
Section titled “5. Cycle de vie documentaire”5.1 Création
Section titled “5.1 Création”- Le propriétaire crée le document à partir du modèle applicable.
- Le document reçoit un identifiant unique.
- Le statut initial est
Brouillon.
5.2 Revue et validation
Section titled “5.2 Revue et validation”- Le document est relu par les parties concernées.
- L’approbateur valide le document avant publication.
- Le statut devient
Approuvé.
5.3 Diffusion
Section titled “5.3 Diffusion”- Le document approuvé est publié dans l’emplacement officiel.
- Les équipes concernées sont informées.
- La version précédente est retirée de l’usage courant.
- Les preuves de mise en oeuvre sont déposées dans
docs/ISO9001/09-preuves-mise-en-oeuvre/.
5.4 Mise à jour
Section titled “5.4 Mise à jour”- Toute demande de modification suit le processus de gestion des changements.
- Chaque mise à jour incrémente le numéro de version.
- L’historique des modifications est conservé.
5.5 Archivage et suppression
Section titled “5.5 Archivage et suppression”- Les documents obsolètes sont archivés avec leur date de retrait.
- La durée de conservation est définie selon exigences légales/contractuelles.
- Toute suppression définitive est autorisée par le Responsable Qualité.
6. Règles de versioning
Section titled “6. Règles de versioning”- Format recommandé :
vMAJEUR.MINEUR(ex.v1.0,v1.1). - Changement majeur : modification impactant les pratiques ou responsabilités.
- Changement mineur : correction de forme ou clarification sans impact de fond.
7. Nomenclature minimale
Section titled “7. Nomenclature minimale”Chaque document doit comporter au minimum :
- identifiant,
- titre,
- propriétaire,
- approbateur,
- version,
- date d’effet,
- statut (
Brouillon,Approuvé,Obsolète), - périmètre d’application.
8. Gestion des enregistrements (preuves)
Section titled “8. Gestion des enregistrements (preuves)”Pour chaque enregistrement, conserver :
- source,
- date,
- auteur,
- périmètre,
- durée de conservation,
- niveau d’accès.
- emplacement de stockage.
Emplacement de référence : docs/ISO9001/09-preuves-mise-en-oeuvre/.
9. Revue documentaire
Section titled “9. Revue documentaire”- Fréquence minimale : trimestrielle sur documents critiques, annuelle sur l’ensemble.
- Objectifs : vérifier validité, conformité et applicabilité.
- Sorties : liste des documents à mettre à jour, archiver ou créer.
10. Indicateurs recommandés
Section titled “10. Indicateurs recommandés”- Taux de documents à jour.
- Nombre de documents obsolètes en circulation.
- Délai moyen de validation documentaire.
- Taux de revues documentaires réalisées dans les délais.
11. Révision
Section titled “11. Révision”- Propriétaire : Responsable Qualité
- Approbateur : Direction Générale
- Fréquence de revue : annuelle ou en cas de changement majeur